近日,欧康维视治疗干眼全新靶点(First-in-class)1类新药OT-202(Syk/VEGFR-2双靶点抑制剂)的II期临床研究《Efficacy and safety of Syk/VEGFR-2 Dual-target Kinase Inhibitor (OT202) in Dry Eye:A Randomized, Vehicle-controlled, Phase 2 Trial》成果在国际眼科顶刊《Ophthalmology》(IF:12.4,Q1区)正式发表(
DOI10.1016/j.ophtha.2025.10.023)。
该研究是在《Ophthalmology》上发表的
首个中国干眼1类创新药临床研究成果
标志着欧康维视突出的研发实力
及OT-202出色的临床潜力
获得国际权威眼科期刊的认可
该研究由温州医科大学附属眼视光医院的陈蔚教授作为全国组长单位负责人,联合国内10家眼科中心共同完成。研究团队严格遵循临床试验规范,从患者选择、随机分组、用药观察至数据采集与统计分析,全程实施高质量管控,确保研究数据的科学性、可靠性与伦理合规性。
OT-202是欧康维视第一款自研的1类新药
且是国内非常罕见的全新靶点的全新化合物
作为双效机制药物,OT-202对干眼体征和症状均有显著改善。治疗8周后,1%OT202组的总角膜荧光素染色评分(TCSS)与基线相比的平均变化为-1.9,评分较基线降低42.2%,拥有显著的竞争优势;与溶媒组相比,1%OT202组的平均最小二乘均值(LSM)差异显著(-0.82;P=0.0118)。同时,1%OT202组在第8周的眼表疾病指数(OSDI)评分有统计学意义的改善,与基线相比的平均变化为-16.16;与溶媒组相比,LSM差异为-5.35(P=0.0296)。
干眼是一种常见且复杂的眼表疾病
以泪膜稳态失衡为核心特征,伴随眼表炎症、组织损伤及神经感觉异常,临床表现包括眼干、异物感、烧灼感、视力波动等,严重者可导致角膜损伤甚至视力丧失。随着电子屏幕使用时长增加、环境污染加剧及人口老龄化趋势,全球干眼患病率持续上升,我国干眼患者人数已突破3亿。炎症是干眼重要的发病机制,OT-202滴眼液作为一种创新机制的眼表抗炎药物,其研究成果的发表有望为中重度干眼治疗提供更多的选择。
作为一家中国眼科医药平台公司
欧康维视
致力于识别、开发和商业化同类首创
或同类最佳的眼科疗法
在吴中,欧康维视从仅有7人的初创团队一步步成长为行业领军者,建成了全国最大、最先进的眼药研发生产基地之一。
今年以来,欧康维视不断取得新突破:
治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)新药OT-703(0.19mg氟轻松玻璃体内植入剂)获国家药监局药品审评中心批准纳入海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区药品真实世界数据应用试点品种;
治疗成人老视新药OT-802(盐酸毛果芸香碱滴眼液)获CDE批准开展 III期临床试验;
用于治疗青光眼的新药OT-301(格贝前列素)的第二个国际多中心III期临床研究(Denali研究)达到主要终点;
与爱尔康达成技术合作协议,将为爱尔康的袋装平衡盐溶液产品进行技术改造,公司将获得首付款27.5万美元,并且有资格获得相关里程碑付款……
截至目前,公司已拥有眼前及眼后段43种药物资产,建立起了完整的眼科药物产品线,26款产品处于商业化阶段,3款产品正处于III期临床试验,2款产品已进入商业化注册阶段,核心产品优施莹(0.18mg氟轻松玻璃体内植入剂)已在国内获批上市并被纳入国家医保,抗过敏创新药物智维泰(盐酸西替利嗪滴眼液)也已在国内获批上市。
来源:吴中发布
编辑:小尹